Antibody-Drug Conjugates

抗體藥物複合體開發 

 

抗體藥物複合體是一類新興的抗癌治療藥物,以連接子連結可識別癌細胞的抗體與具有細胞毒殺作用的小分子藥物而成的三個單元組合,成為可治療癌症的標靶藥物,近年來快速發展,除了有超過14個上市藥物,還有許多執行中的臨床試驗的藥物,並且被證實具有治療其他類型疾病的潛力,例如自身免疫性疾病、傳染性疾病、炎症治療等。 

永昕以既有成熟的蛋白質藥物製造及分析技術平台為基礎,結合抗體及小分子藥物技術,將CDMO服務擴展到ADC領域,永昕與策略聯盟夥伴建立一站式ADC 抗體藥物複合體服務,自抗體修飾、小分子藥物合成、生化偶聯的製程開發到分析、鑑定與PIC/S GMP生產,提供客戶有效的新藥開發協助。 

 

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永昕提供抗體藥物複合體開發服務: 

1. 多元化的ADC技術組合:  

   ADCs所涵蓋技術廣泛,例如抗體基因工程、抗體修飾、連接子技術、偶聯技術等。永昕與策略聯盟夥伴可提供多元化的服務,依據ADC設計的需求,選擇搭配的技術組合。 

 影像

 

2. 配合不同開發階段需求之服務:  

   (1) 可行性測試: 藉由永昕現有ADC平台,快速提供小量20-200mg ADC樣品,進行候選藥物篩選,並依客戶需求提供適當文件供臨床前測試研究,確定候選藥物。 

   (2) 製程開發: 永昕依據OFAT 或DOE研究,以小批量模式研究製程參數、建立可放大的穩定製程,並在製程在技轉到生產線之前,

        於實驗室完成逐步放大到5L,驗證所建立的製程。 

   (3) PIC/S GMP 製造: 製程由實驗室技轉到符合PIC/S GMP規範的生產線,可提供臨床試驗藥物製造。 

 

2023 World ADC Poster: Control of Drug-to-antibody Ratio in Cysteine-based Conjugation ADCs 

 

我們的策略合作夥伴 

建誼生技提供小分子藥物、linker、payload以及ADC的GMP生產以滿足永昕全球的ADC CDMO業務。永昕和建誼生技的合作可以加強彼此的服務鏈,提供客戶更精緻的ADC一站式專業服務 - 新聞稿 閱讀。 

 

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關鍵詞:抗體藥物連接技術、ADC、聯接子、藥物物質、聯接子-藥物物質、CDMO、CMO、GMP製造  

抗體藥物複合體開發 

 

抗體藥物複合體是一類新興的抗癌治療藥物,以連接子連結可識別癌細胞的抗體與具有細胞毒殺作用的小分子藥物而成的三個單元組合,成為可治療癌症的標靶藥物,近年來快速發展,除了有超過14個上市藥物,還有許多執行中的臨床試驗的藥物,並且被證實具有治療其他類型疾病的潛力,例如自身免疫性疾病、傳染性疾病、炎症治療等。 

永昕以既有成熟的蛋白質藥物製造及分析技術平台為基礎,結合抗體及小分子藥物技術,將CDMO服務擴展到ADC領域,永昕與策略聯盟夥伴建立一站式ADC 抗體藥物複合體服務,自抗體修飾、小分子藥物合成、生化偶聯的製程開發到分析、鑑定與PIC/S GMP生產,提供客戶有效的新藥開發協助。 

 

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永昕提供抗體藥物複合體開發服務: 

1. 多元化的ADC技術組合:  

   ADCs所涵蓋技術廣泛,例如抗體基因工程、抗體修飾、連接子技術、偶聯技術等。永昕與策略聯盟夥伴可提供多元化的服務,依據ADC設計的需求,選擇搭配的技術組合。 

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2. 配合不同開發階段需求之服務:  

   (1) 可行性測試: 藉由永昕現有ADC平台,快速提供小量20-200mg ADC樣品,進行候選藥物篩選,並依客戶需求提供適當文件供臨床前測試研究,確定候選藥物。 

   (2) 製程開發: 永昕依據OFAT 或DOE研究,以小批量模式研究製程參數、建立可放大的穩定製程,並在製程在技轉到生產線之前,

        於實驗室完成逐步放大到5L,驗證所建立的製程。 

   (3) PIC/S GMP 製造: 製程由實驗室技轉到符合PIC/S GMP規範的生產線,可提供臨床試驗藥物製造。 

 

2023 World ADC Poster: Control of Drug-to-antibody Ratio in Cysteine-based Conjugation ADCs 

 

我們的策略合作夥伴 

建誼生技提供小分子藥物、linker、payload以及ADC的GMP生產以滿足永昕全球的ADC CDMO業務。永昕和建誼生技的合作可以加強彼此的服務鏈,提供客戶更精緻的ADC一站式專業服務 - 新聞稿 閱讀。 

 

關鍵詞:抗體藥物連接技術、ADC、聯接子、藥物物質、聯接子-藥物物質、CDMO、CMO、GMP製造  

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