細胞及基因治療

 

永昕提供全面的一站式CDMO服務,涵蓋廣泛的異體基因細胞和基因治療(CGT)產品。我們致力於提供整體解決方案,針對客戶的CGT產品進行客製化的產程開發和GMP製造,使客戶能夠透過我們最先進、可擴增並且具備自動化和模組化工作流程的密閉式流程平台來加速其CGT產品上市速度。永昕的重點解決方案包括提供可無縫接軌臨床等級的異體基因細胞來源作為起始材料,確保我們的客戶使用正確的細胞展開其產品開發之旅。

 

永昕的多元異體細胞及基因治療產品的技術平台

  • 幹細胞療法
    • 3D 間質幹細胞製造平台
  • 免疫細胞療法
    • NK 細胞製造平台
    • gδ T 細胞製造平台
  • CAR基因工程平台
    • CAR-NK
    • CAR-gδT
  • 無細胞系統療法

 

細胞及產品類型

永昕的能力

間質幹細胞
(MSCs)

  • 具有處理不同組織類型之間質幹細胞(骨髓間質幹細胞、脂肪間質幹細胞、臍帶間質幹細胞)的豐富經驗
  • 建立主細胞庫/工作細胞庫(MCB/WCB)
  • 2D及3D 微載體產程技術平台
  • 密閉式3D產程流程
  • 可放大至最大50 L
  • 製程中及最終產品放行的品管分析

自然殺手細胞 (NK)

  • NK 細胞類型: NK-92、自周邊血及臍帶血中分離出之初代NK 細胞
  • 透過病毒或非病毒型基因工程建立CAR-NK細胞株
  • 無餵養細胞之細胞產程以確保高純度擴增NK細胞產品
  • 2D 靜態及3D動態細胞產程
  • 密閉式2D 產程流程
  • 可放大至最大50 L
  • 製程中及最終產品放行的品管分析

γδ T 細胞(GDT)

  • 密閉式2D 產程流程
  • 10倍線性放大,最大至15公升
  • CAR-GDT基因工程
  • 製程中及最終產品放行之品管分析

外泌體

  • 利用2D/3D培養系統,從多種MSCs的各種組織類型中生產外泌體
  • 運用可擴增生產的3D微載體技術進行高效的上游細胞培養產程
  • 已成功建立透過ultracentrifugation進行外泌體純化的下游純化產程;目前正在積極研發可擴充生產的下游純化產程,包括採用TFF和層析等技術的下游產程

 

 

我們的策略合作夥伴

永昕與永笙生技合作為我們的全球異體細胞療法CDMO業務提供細胞療法所需之細胞原料。這次與台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司永笙簽訂MOU後,將可提供客戶更精緻的細胞治療一站式專業服務 - 新聞稿閱讀。

關鍵詞:細胞療法、CGT、細胞和基因療法、基因療法、3D產程、免疫細胞、NK細胞、GDT細胞、MSC、CDMO、CMO、GMP製造

 

永昕提供全面的一站式CDMO服務,涵蓋廣泛的異體基因細胞和基因治療(CGT)產品。我們致力於提供整體解決方案,針對客戶的CGT產品進行客製化的產程開發和GMP製造,使客戶能夠透過我們最先進、可擴增並且具備自動化和模組化工作流程的密閉式流程平台來加速其CGT產品上市速度。永昕的重點解決方案包括提供可無縫接軌臨床等級的異體基因細胞來源作為起始材料,確保我們的客戶使用正確的細胞展開其產品開發之旅。

 

永昕的多元異體細胞及基因治療產品的技術平台

  • 幹細胞療法
    • 3D 間質幹細胞製造平台
  • 免疫細胞療法
    • NK 細胞製造平台
    • gδ T 細胞製造平台
  • CAR基因工程平台
    • CAR-NK
    • CAR-gδT
  • 無細胞系統療法

 

細胞及產品類型

永昕的能力

間質幹細胞
(MSCs)

  • 具有處理不同組織類型之間質幹細胞(骨髓間質幹細胞、脂肪間質幹細胞、臍帶間質幹細胞)的豐富經驗
  • 建立主細胞庫/工作細胞庫(MCB/WCB)
  • 2D及3D 微載體產程技術平台
  • 密閉式3D產程流程
  • 可放大至最大50 L
  • 製程中及最終產品放行的品管分析

自然殺手細胞 (NK)

  • NK 細胞類型: NK-92、自周邊血及臍帶血中分離出之初代NK 細胞
  • 透過病毒或非病毒型基因工程建立CAR-NK細胞株
  • 無餵養細胞之細胞產程以確保高純度擴增NK細胞產品
  • 2D 靜態及3D動態細胞產程
  • 密閉式2D 產程流程
  • 可放大至最大50 L
  • 製程中及最終產品放行的品管分析

γδ T 細胞(GDT)

  • 密閉式2D 產程流程
  • 10倍線性放大,最大至15公升
  • CAR-GDT基因工程
  • 製程中及最終產品放行之品管分析

外泌體

  • 利用2D/3D培養系統,從多種MSCs的各種組織類型中生產外泌體
  • 運用可擴增生產的3D微載體技術進行高效的上游細胞培養產程
  • 已成功建立透過ultracentrifugation進行外泌體純化的下游純化產程;目前正在積極研發可擴充生產的下游純化產程,包括採用TFF和層析等技術的下游產程

 

 

我們的策略合作夥伴

永昕與永笙生技合作為我們的全球異體細胞療法CDMO業務提供細胞療法所需之細胞原料。這次與台灣唯一具備自有異體公捐臍帶血庫資源的跨國細胞治療公司永笙簽訂MOU後,將可提供客戶更精緻的細胞治療一站式專業服務 - 新聞稿閱讀。

關鍵詞:細胞療法、CGT、細胞和基因療法、基因療法、3D產程、免疫細胞、NK細胞、GDT細胞、MSC、CDMO、CMO、GMP製造

 

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