永昕生物醫藥

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里程碑 Milestones
  • 2018

    Oct

    永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至韓國市場。

    Jan

    永昕生物藥TuNEX(ENIA11)獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署[新藥查驗登記(NDA)]核可並取得藥證。

  • 2017

    May

    永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至中國市場。 永昕充填線產能升級。

    Mar

    永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至美國市場。

  • 2016

    Nov

    永昕自有培養基(MBICHO medium)完成,提高委託開發之競爭能力。

    Sep

    永昕第三條生產線動工,預計2017年中可加入營運行列。

  • 2015

    Jun

    與澳洲藥品公司簽訂生物藥品委託開發契約書。 永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至澳洲市場。

  • 2014

    Dec

    LusiNEX獲經濟部A+企業創新計畫補助。

    Oct

    與日本藥品公司簽訂生物藥品委託開發契約書。 永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至日本市場。

    Apr

    完成台灣首座2000公升哺乳類細胞生物反應器生物藥製造廠。

  • 2013

    Dec

    公司股票於2013年12月25日正式掛牌上櫃買賣。

    Nov

    啟動LusiNEX開發案。

    Oct

    經行政院衛生福利部認定本公司生物藥廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)。

    Sep

    TuNEX榮獲衛生福利部與經濟部共辦[藥物科技研究發展獎勵]銀質獎。

    Mar

    與歐洲藥品公司簽訂生物藥品委託開發契約書。 永昕藥品委託開發與製造服務(CDMO)首次擴張至歐洲市場。

  • 2012

    Dec

    本公司與東生華製藥股份有限公司簽訂TuNEX藥品合作開發契約,授權東生華,合作模式為東生華執行TuNEX台灣第三期人體臨床試驗及上市後之台灣銷售,永昕則負責TuNEX的生產製造。

  • 2011

    Dec

    台灣衛生署(TFDA)核准本公司開發之生物藥TuNEX在台灣進入第三期人體臨床試驗。

  • 2009

    Oct

    TuNEX獲得韓國衛生單位(KFDA)核准進入人體臨床第三期試驗。

  • 2008

    Nov

    榮獲工業技術研究院、台北市生物產業協會、中華民國生物產業發展協會、財團法人時代基金會主辦之[台灣生醫產業選秀大賽]銅獎。

    Oct

    登錄為興櫃股票,股票之櫃檯買賣類別為生技醫療業。 經濟部工業局依[生技新藥產業發展條例]審定為生技新藥公司。

    Aug

    開始執行經濟部科專[TuNEX第二階段開發計畫],期間自2008.08~2010.03止。

  • 2007

    Nov

    研發之生物藥TuNEX獲得台灣衛生署核准進入人體臨床實驗Phase I/II試驗。

    Apr

    開始執行經濟部科專[GranNEX前期開發計畫]。

  • 2006

    Apr

    股票公開發行,股票代碼為4726。

  • 2005

    Aug

    執行經濟部補助之[Follow-on Biologics五年計畫─第一階段二年計畫],期間自2005.08~2007.07止。(即TuNEX臨床前開發計畫)

    Jan

    完成美國FDA生物製藥廠註冊(DMF號碼為17981)。

  • 2003

    Oct

    生物藥廠於新竹科學工業園區竹南基地建置完工。

  • 2002

    May

    通過進駐新竹科學園區。

  • 2001

    Sep

    創立於台北縣新店市。