永昕生物醫藥

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公司簡介

公司簡介 About Mycenax

永昕生物醫藥股份有限公司(Mycenax Biotech Inc., MBI)成立於2001年,為一具有完整生物藥開發製造平台之公司。永昕擁有全臺灣首座於美國FDA Master File之登記廠房,獲得臺灣衛生福利部署PIC/S GMP認證;此外,永昕的生物藥全程開發皆遵循ICH法規進行,符合美國FDA、歐洲EMA及日本AFM的要求。永昕的蛋白質藥物製程採用拋棄式技術(single-use technology),配置最大反應器為2000升的拋棄式生物反應器,研發生物藥至今,已累積超過17年的經驗。
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2019-10-03

永昕榮獲 第8屆默克新興生物科技資助項目 一等獎

(左方為 科技部 蔡志宏 執秘; 右方為 永昕副總 蘇韋文)(2019年10月2日苗栗訊)知名藥廠默克(Merck)設立的新興生物科技獎助(Advance Biotech Grant Program),今年首度提供台灣生技公司申請,永昕生物醫藥公司(以下簡稱永昕,代號4726)以傑出的研發實力,一舉獲得一等獎。默克全球新興生物科技資助項目於2014年開始啟動,旨在協助新興生物科技公司結合先進的技術、製程開發及專業知識研發生物藥品,並幫助生物製藥公司克服技術挑戰,加快製程放大的速度,推進藥物申請的流程。默克以技術能量及前瞻性評選此獎項,而永昕則是以具新穎性的連續式生物製程獲得首獎的殊榮。此項獎助,默克提供總價值為1,600萬元的免費產品和製程開發服務給台灣公司。永昕此次獲得價值460萬台幣的一等獎。永昕為台灣首先擁有一站式生物製藥能力及技術開發平臺的製藥公司,近年永昕不斷強化其CDMO的研發能量,協助歐、美、日客戶開發蛋白質藥物,至今已有十餘年拋棄式製程經驗,近幾年更協同荷商開發連續式製程,成為全世界第一個使用連續式製程通過臨床申請的新藥開發商。永昕近年與不少國際知名藥廠合作委託開發案,且分別即進入臨床一期或臨床三期的實驗,顯示其技術能力已經受到高度肯定。業務副總蘇韋文表示:「生物藥的開發過程費時且成本高,默克的獎助將協助永昕加速產品開發且提昇產品價值。獲獎後,永昕將持續優化其連續式製程,提供客戶一站式多項服務。」-全文完-關於永昕永昕是台灣生物藥廠技術的先驅,2004年率先採用拋棄式製程,更於2016年開始發展生物製藥的連續式製程,發展出現在業界討論的智慧製造4.0,更不斷開拓自身研發能力,致力縮短生物藥品開發的時間,且積極推廣美國及歐洲市場,期望以新的技術能量創造生物製藥的新藍海。

2019-07-12

永昕參加北美生技展積極拓展業務

永昕參加全球最大的生技產業展會北美生技展(BIO International Convention),積極拓展業務。北美生技展是全球規模最大的年度生技盛會,輪流在美國主要城市舉辦。今年展會在6月3日至6日於美東的費城舉行。永昕參加了由台灣官方與產業界組成的參展團,於台灣館展出,介紹其一條龍式的生物藥研發CDMO服務。永昕成立以來,除可開發自有之生物相似藥產品,並累積相當多委託服務案之經驗,具有豐富的產品研發與產程與品質管理經驗,可提供服務快速、高品質與可靠的系列服務,從研擬開發策略與執行計畫,到透過其生物醫藥開發平台,提供客戶符合法規與品質要求,且具經濟規模量產需求的上市產品。透過此次參展的對接洽談,永昕接觸許多潛在客戶,展現其成立以來累積的經驗與優勢,創造商機。

2019-05-29

永昕與挪威Vectron Biosolutions AS公司技術合作 打造高產量微生物平台,爭取全球CDMO訂單

致力於打造蛋白藥台積電的永昕生物醫藥股份有限公司(以下簡稱永昕,代號4726)與挪威Vectron Biosolutions AS公司(以下簡稱Vectron)簽下合作備忘錄。永昕將與Vectron合作,組成微生物菌株的開發聯盟。Vectron Biosolutions AS 可提升產量50倍的微生物生產技術,並配合永昕的CMC平台與GMP生產技術,提供CDMO客戶高產量、低成本的一站式服務。除了技術合作外,永昕也將透過Vectron開發新客戶。 永昕自創立以來,即透過自行研發與國際合作,積極引入各項創新技術,協助客戶生產具高度競爭力的產品。繼與荷蘭公司合作,建立連續式製程的成功案例後,也將與Vectron合作,引進高表達微生物菌株的生產技術,滿足目標客戶之需求。 永昕總經理陳佩君博士表示,微生物類菌株,具有低成本、易放大以及生產週期短之優勢,很多新興蛋白藥研發公司選擇以微生物為生產系統。現在永昕跟Vectron 合作,可進一步提升產率,讓微生物生產系統的優勢更為顯著。 市場上一般微生物細胞株蛋白產量大約只有1-2g/L,產量較低,但透過Vectron的微生物細胞株平台技術,可優化或篩選出產量高且穩定的微生物細胞,最高產量可達50g/L,克服產量的問題,而且由於產量的大幅提升,生產時間與生產所需體積以及生產成本可大幅度降低,增加CDMO客戶的產品競爭力。 Vecron為挪威科技大學(University of Science and Technology)生物科技權威Svein Valla教授成立,致力於微生物表達體系研究及發展,擁有經數十年研發成果累積的龐大蛋白質表達調控因子之數據庫與篩選技術。因此,可藉由不同序列的組合,找出最適當的微生物表達細胞株,達到提高產量的目標。 Vectron的執行長(CEO)Trond Erik Aune博士表示,未來與永昕的合作,可以提供該公司的客戶,從細胞株開發,向下延伸至CMC開發,提供完整的一條龍式的CDMO服務,達到對Vectron、永昕以及客戶三贏的局面。 Vectron與永昕將鎖定正從事新興蛋白藥研發的新創公司,或者需要降低生產成本生物相似藥品研發公司,合作爭取全球CDMO訂單。-全文完-關於永昕 永昕是國內生物藥廠技術的先驅,除了2004年率先採用拋棄式製程建置生物藥廠,更於2016年開始發展生物製藥的連續式製程,發展出現在業界討論的智慧製造4.0,更不斷開拓自身研發能力,致力縮短生物藥品開發的時間,此次結合歐洲公司共同開發,且積極推廣美國及歐洲市場,期望以新的技術能量創造生物製藥的新藍海。 關於Vectron Vectron Biosolutions成立於2008年,是挪威科技大學(NTNU)生物技術系Svein Valla教授率領其研究小組以超過15年的研究成果提出可用於商業化生產重組蛋白的表達載體。 Svein Valla教授是世界領先的細菌和基因表達載體技術專家,在相關科學期刊上發表了100多篇論文。 

2018-11-29

俸清珠副總,應邀參加2018年11月27日在首爾國立大學舉行的2018年BIO-MAX國際會議上的演講!

我們很高興我們的副總俸清珠女士,應邀參加2018年11月27日在首爾國立大學舉行的2018年BIO-MAX國際會議上的演講。 在演講中,俸副總分享了永昕擁有獨特的“MBI FAST”平臺的經驗,該平臺可以縮短治療性單株抗體的開發時間,提高產品品質。演講中提到,永昕為客戶不斷的持續創新,因為我們一直在尋求技術的“新進化”。“藥品開發商在生產過程中最關心的是什麼?”俸副總提及。答案很簡單-時間、品質和成本-我們的解決方案比以往任何時候都更容易滿足這些需求!在會議上,我們為韓國的先進與學者們提供了市場及技術開發的趨勢。我們不僅提高了我們在世界各地的品牌知名度,而且還展示了我們符合國際法規的研發與製造優勢!