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TuNEX®(etanercept)

TuNEX,治療類風濕性關節炎之生物藥,類似美國Amgen公司上市產品Enbrel (Etanercept),標的細胞株為Recombinant Fusion Protein of Human Tumor Necrosis Receptor 75 and Human IgG1 Fc。

Etanercept目前為治療發炎性關節炎疾病的生物製劑領導產品,其適應症包含中度至重度之類風濕性關節炎 (rheumatoid arthritis , RA)、僵直性脊椎炎 (ankylosing spondylitis)、多關節幼年型慢性關節炎 (polyarticular juvenile idiopathic arthritis)、乾癬式關節炎 (psoriatic arthritis)、中度至重度之乾癬 (plaque psoriasis),治療標的明確,療效極佳,相較於其他Anti-TNFα之生物製劑,其安全性較高,可以抑制疾病惡化,降低疾病活性,改善生活品質。

TuNEX其結構為腫瘤壞子因子受體(TNFR)與人類免疫球蛋白Fc片段的融合蛋白,其分子可與患者體內過剩之腫瘤壞死因子(TNFα)結合,抑制腫瘤壞死因子所引發之連鎖發炎反應,故可減緩關節炎患者關節內的發炎症狀,減輕患者因為關節反覆發炎造成的疼痛、不適、與關節變形。

TuNEX計畫之開發符合ICH國際法規之規範,結合生物相似藥及生物新藥開發之開發途徑。本計畫獲得經濟部業界科專計畫支持,醫藥品查驗中心亦遴選為關鍵途徑指標型案件(Critical Path),專案輔導。
預計2016年完成臨床試驗,於臺灣取得藥證,逐步邁進國際市場。
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