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Professional 專業投入

藉由執行TuNEX®及GranNEX®計畫已建立完整的生物藥品開發價值鏈,分別包含哺乳類細胞培養及微生物細菌發酵這兩大類別,由CMC建立(包括計畫評估/確認、細胞株建構、產程及分析方法開發、cGMP生產、完成CMC需求)、申報及法規審核提報,均已建構完成,故能快速應用至其他生物藥品的開發。

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除了開發自有產品,永昕亦提供服務協助客戶開發生物藥品,服務的客戶包含德國、日本、澳洲、荷蘭及台灣。歷年來協助客戶開發的藥品,已有進入美國FDA第二期臨床試驗(Phase II)及歐盟EMA人體臨床試驗申請(IND)。


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