e生物藥製造f

客戶可將已研發好的生物藥Candidate,委託給永昕從事高品質的定量生產。通常永昕必須先了解該產程開發的每一個步驟及正確性,確定無誤之後,才著手製造。所指的製造,包括產程開發期的先導製造、臨床前期的動物試驗用製造、及人體臨床試驗期的 phase I, II, III 製造。 有關上市之後的大量生產,永昕也能協助處理。

永昕提供的生物藥製造服務包括:
•產程開發 (上游、下游、品管設定、包裝/運送、各項確效)
•臨床製造 (up-, down-stream production)
•細胞庫建立、測試及儲存
•無菌充填、裝瓶、凍乾及標籤管控等。
•所有上述的製程研發及製造管理均在cGMP嚴格標準下進行。