e生物藥開發f

永昕可將研發機構的研究成果,或有市場潛力的 follow-on biologics, 在最短的時間,及最具競爭力成本的條件下,用專業技術、 在符合 cGMP 安全標準的廠房、以國際標準的嚴格品質控制與管理方式,設計出高效率的產程開發流程,確實執行,並製造出新藥審核 IND 階段 (Investigational New Drugs),或人體臨床試驗階段所需要的藥品。
產程開發需要的專業技術包括:新藥結構確認、法規認知與技術配合、量產設計 (原料製造、純化方法、劑型配方、分裝方法、運輸、保存方法) 、先導製造、標準品建立、去病毒測定、及有效期制定。
永昕完成生物藥開發與人體臨床試驗三期的製藥後,將把完整的技術移轉給客戶,並視客戶需要,繼續協助該上市藥廠的籌建與確校,使該藥品能盡速生產上市。

e生物藥開發流程f